頭架（A型）
手術(shù)頭架，在2017版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，不同于二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，國(guó)產(chǎn)一類(lèi)器械不需要注冊(cè)及生產(chǎn)許可證，僅須到所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局辦理備案，即可生產(chǎn)銷(xiāo)售。這里所說(shuō)的備案，指的是第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，分別獲得第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
手術(shù)頭架產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.頭架可與軟軸牽開(kāi)器、手術(shù)床等配套供顱內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)固定頭部使用，也可以用于骨科或其他外科手術(shù)。
2.可用于任何頭位及位置的顱腦手術(shù)固定，將頭顱固定于最佳位置。
3.可以更換不同凝膠頭墊（如圖所示），滿足俯臥位手術(shù)需要。
手術(shù)頭架產(chǎn)品參數(shù)：
1.頭架前后移動(dòng)距離350mm，左右移動(dòng)距離400mm，上下升降距離為350mm；
2.轉(zhuǎn)擺角度小于75°，安裝中心距調(diào)節(jié)范圍190-590mm；
3.靜負(fù)載20公斤。
>> 詳細(xì)說(shuō)明：
是外科、腦外科、五官科做各種手術(shù)所必備的醫(yī)療器械，可與各種手術(shù)臺(tái)配套使用。
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主要產(chǎn)品有：醫(yī)用吊塔、電動(dòng)手術(shù)床、醫(yī)用無(wú)影燈、LED無(wú)影燈、電動(dòng)手術(shù)臺(tái)、牽引床等
